Producto

Aorfix™: La Endoprótesis Flexible para Anatomías Complejas en AAA

Descripción del produto

El aneurisma de aorta abdominal (AAA) representa una condición silenciosa, pero potencialmente mortal, que afecta con mayor frecuencia a hombres mayores de 65 años, fumadores y con antecedentes de hipertensión. Cuando la arteria principal del cuerpo se dilata de forma anormal, la intervención se vuelve esencial para evitar una ruptura. Aorfix™, una endoprótesis desarrollada por Lombard Medical, surge como una solución avanzada para aquellos casos considerados técnicamente desafiantes: anatomías hostiles, cuellos angulados y arterias ilíacas tortuosas.

¿Qué es Aorfix™?

Es una endoprótesis de última generación para procedimientos EVAR (Reparación Endovascular de Aneurisma), diseñada con una estructura helicoidal en nitinol, recubierta de poliéster y reforzada con marcadores de tantalio. Su capacidad de adaptarse a angulaciones de hasta 90°, la hace única en su clase.

¿Cómo funciona?

Aorfix™ actúa exlcuyendo al aneurisma abdominal, mediante una liberación precisa y controlada; Gracias a sus sistema Intelliflex, reduciendo el tiempo quirúrgico y facilitando el posicionamiento incluso en condiciones anatómicas complejas debido a su gran adaptabilidad.

1. El dispositivo se introduce por vía endovascular.
2. Su sistema de anclaje de 4 pares de ganchos permite fijación circunferencial transrenal.
3. Su diseño tipo "boca de pez" (fishmouth) asegura un sellado más amplio en la zona más sana de la aorta.
4. El stent se expande y se adapta a la anatomia natural del vaso.

Este diseño facilita intervenciones más seguras en pacientes con cuellos cortos y angulados que pudieran ser excluidos de procedimientos EVAR estándar.

Ventajas / Beneficios

Aorfix™ no es solo una opción técnica: representa una ventaja clínica significativa para cirujanos vasculares que enfrentan desafíos anatómicos. Las características que lo diferencian de las endoprótesis estándar son clave para mejorar los resultados quirúrgicos.

Ventajas técnicas y clínicas:

  • Flexibilidad superior: Única endoprótesis aprobada para angulaciones de 0° a 90°.
  • Fijación segura: El diseño transrenal evita migraciones, incluso en anatomías hostiles.
  • Compatibilidad anatómica: perfecta para anatomias estándar y desempeño excepcional en Cuellos cortos, altamente angulados e ilíacas tortuosas.
  • Precisión en el despliegue: Gracias al sistema Intelliflex™, se tiene un control total de la endoprótesis durante toda la liberación.
  • Diseño probado y duradero: Más de 7,000 implantes realizados desde su introducción sin cambios en diseño desde su aprobación.
  • Indicación Médica y Público Objetivo

    Aorfix™ está indicado para pacientes con aneurismas de aorta abdominal (AAA) infrarrenales con Anatomia estándar o anatomía complicada:

  • Cuellos estándar.
  • Cuellos angulados entre 60° y 90°
  • Tortuosidad ilíaca severa
  • Pacientes con alto riesgo quirúrgico donde se requiere EVAR mínimamente invasivo.
  • Datos Clínicos y Evidencia Médica

    El respaldo de Aorfix™ no solo está en su diseño, sino en su evidencia clínica:

  • Estudios clínicos multicéntricos demostraron la eficacia del dispositivo en pacientes con anatomías complejas, con tasas de éxito técnico superiores al 95%.
  • FDA y CE MARK avalan su seguridad y eficacia.
  • Más de 7,000 implantes a nivel mundial hasta 2016.
  • Resultados publicados indican baja tasa de endofugas tipo I, comparado con stents de diseño suprarrenal(1*).
  • The advantages of Aorfix for endovascular repair of abdominal aortic aneurysm: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19329909/
  • The Aorfix stent-graft to treat infrarenal abdominal aortic aneurysms with angulated necks and/or tortuous iliac arteries: midterm results: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19842737/
  • [Early and midterm results of aortic aneurysm treatment in patients with challenging anatomy using the Aorfix endograft: Single-center experience].
  • Performance of the Aorfix endograft in severely angulated proximal necks in the PYTHAGORAS United States clinical trial: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26321596/
  • Five-year outcomes of the PYTHAGORAS U.S. clinical trial of the Aorfix endograft for endovascular aneurysm repair in patients with highly angulated aortic necks: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28190716/
  • Aorfix™ representa una evolución en el tratamiento endovascular de los aneurismas de aorta abdominal. Su diseño innovador permite expandir las opciones terapéuticas para pacientes que antes eran considerados no candidatos para EVAR.

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